Redactia Saptamana Medicala
Johnson & Johnson continuă întărirea capacității de producție și a
parteneriatelor pentru îndeplinirea angajamentului asumat și a nevoii globale
București, 12 iunie 2020 – Johnson & Johnson a anunțat că, prin Janssen Companiile Farmaceutice, a accelerat inițierea fazei 1/2a, primul studiu clinic uman din cadrul
investigării vaccinului SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinat. Inițial planificat
pentru septembrie, studiul este estimat a începe în a doua parte a lunii iulie.
Dr. Paul Stoffels, Vice Președinte al
Comitetului Executiv și Preşedinte al Comitetului Ştiinţific Johnson &
Johnson, a declarat că ”În baza datelor preclinice solide pe care le-am înregistrat
până acum, precum și datorită interacțiunii cu autoritățile de reglementare, am
reușit să accelerăm suplimentar dezvoltarea clinică a investigării vaccinului
SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinat. Simultan, continuăm eforturile de întărire
a parteneriatelor globale importante, precum și investițiile în tehnologiile de
producție a vaccinului și în capacitățile de fabricație. Scopul nostru e să ne
asigurăm că putem livra lumii un vaccin și să protejăm oamenii de pretutindeni
în fața acestei pandemii.”
Studiul
randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo al fazei 1/2a va evalua siguranța,
reactogenicitatea (răspunsul la vaccinare) și imunogenicitatea (răspunsul imun)
la vaccinul SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinant, investigat în rândul a 1045
de adulți sănătoși cu vârste între 18 și 55 de ani, precum și adulți cu vârste
de peste 65 de ani. Studiul va avea loc în SUA și Belgia.
Compania este în discuții cu Institutul Național pentru
Alergii și Boli Infecțioase din SUA pentru a începe faza a 3-a a vaccinului
SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S,
recombinant, studiu clinic devansat față de programarea inițială, ca rezultat
așteptat al studiilor din faza 1 și a aprobarilor instituțiilor de reglementare.
În timp ce compania înregistrează
progrese în dezvoltarea clinică a vaccinului SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinant, aceasta
continuă să-și crească și capacitățile de fabricație și participă în discuții
active cu partenerii globali pentru
a asigura accesul la nivel mondial.
Compania și-a luat angajamentul de a furniza peste un miliard de doze la nivel
global pe parcursul anului 2021, cu
condiția ca vaccinul să fie sigur și eficient.
Eforturile Johnson & Johnson de a accelera dezvoltarea și producerea
unui vaccin SARS-CoV-2 sunt susținute de o strânsă colaborare între Janssen și Autoritatea
de Cercetare și Dezvoltare Avansată Biomedicală (BARDA), parte a Biroului
Secretarului Adjunct pentru Pregătire și Răspuns (ASPR) la Departamentul de
Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite.
COVID-19 aparține unei grupe de viruși
denumită coronaviruși care atacă sistemul respirator. În prezent, nu există niciun vaccin aprobat pentru tratamentul
COVID-19.
Pentru mai multe informații referitoare
la abordarea muntifuncțională a Johnson & Johnson în combaterea pandemiei,
vizitați: www.jnj.com/coronavirus.
