CryoSave este singura bancă de celule stem privată care sponsorizează un studiu clinic GCP în conformitate cu ghidurile internaționale GMP-ATMP.
CryoSave, parte a Grupului ESPERITE, coordonează și sponsorizează un studiu clinic multicentric,privind un nou tratament pentru paralizie cerebralã prin utilizarea unei duble perfuzii a două tipuri de celule stem recoltate la naștere din sângele și dințesutul cordonului ombilical, prelucrate de CryoSave.
Studiul clinic îșipropune să demonstreze siguranța și eficacitatea preliminară a perfuziei secvențiale intravenoase cu celule stem mezenchimale (MSC) dezvoltate in vivo,derivate din țesutul cordonului ombilical și celule stem hematopoeticerecoltate din sângele cordonului ombilical. Studiul utilzează, pentru prima dată în cercetarea clinică, MSC autologe derivate din țesuturi din cordonul ombilicalcrioconservate. Studiul clinic, sponsorizat de CryoSave, este efectuat în colaborare cu Prof. Dr. Manuel Ramírez Orellana și Prof. Dr. Luis Madero, din Spitalul Universitar Niño Jesus, Madrid, Spania.
Paralizia cerebrală este o boală devastatoare diagnosticată la 1 din 326 copii conform CDC, neexistând niciun tratament disponibil. 17 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc afectați de paralizie cerebrală (CPIRF). 26 miliarde de dolari sunt cheltuiți în fiecare an pentru a ușura viața acestor pacienți din SUA(OMS).
O serie de studii de caz clinice şi studii clinice sunt în curs de desfășurare folosindu-se celule stem provenite din sângele din cordonulombilical sau din țesut din cordonul ombilical, studii menite să demonstreze siguranța și eficacitatea în tratamentul paraliziei cerebrale. Celulele stem deorigine perinatală şi-au demonstrat acțiunea intens imuno-modulatoare șianti-inflamatorie in vitro și in vivo, precum și efectul trofic puternic stimulator în regenerarea ţesutului creierului. Rezultatele monitorizării pacienţilor vor fi comparate cu profilul MSC transcriptomic, secretomic șiepigenomic in vitro ale aceloraşi pacienţi pe parcursul studiilor clinice.
Prof. dr. Luis Madero, de la Spitalul Universitar Niño Jesus din Madrid, Spania:"Acest studiu clinic efectuat în colaborare cu echipa ESPERITE ne dă mari speranțe mie și specialiștilor dedicaţi tratării unor boli teribile cu celulestem hematopoietice și mezenchimale".
CryoSave, banca de celule a Grupului ESPERITE, deţine cel mai mare depozit din Europa de celule stem recoltate atât din sângele cât și dințesutul cordonului ombilical menite utilizării în medicina regenerativăautologă. Celulele stem vor fi pregătite pentru terapie cu ajutorul tehnologiei aflate în proprietatea exclusivă a lui ESPERITE pentru producerea de MSC la nivel de clasă clinică, dezvoltată de Fabrica de Celule, Divizia specializată a Grupului responsabilă pentru cercetare translaţională şi medicină regenerativă. Tehnologia bio-producerii de celule stem a dezvoltat următoarele orientări GMP, nefolosindu-se niciun produs de origine animală, seruri, elemente nutriţionale etc. în decursul întregului proces de depozitare și bio-producere. Descoperirea științifică și tehnologică cheie a constat în optimizarea procesulului debio-producere reproductibilă de celule stem provenite din țesuturicrioconservate. Aplicarea autologă de celule stem va spori siguranțatratamentului și va prelungi timpul de supraviețuire a celulelor stem invivo.
Prin acest studiu clinic, Fabrica de Celule a Grupului ESPERITE dorește să îşi îmbunătățească în continuare platforma tehnologiei debio-producere de celule stem, în scopul lărgirii portofoliului de produse pentru aplicații mai largi în Medicina Regenerativă. Cei de la ESPERITE șiFabrica de Celule sunt foarte interesaţi de colaborări în dezvoltarea în comun de noi produse pentru terapie avansată și în traducerea lor clinică șicomercializare.
Frederic Amar, Director Executiv al grupului ESPERITE:"Studiul clinic inițiat de ESPERITE face un pas important spredezvoltarea de noi intervenții în neurologia pediatrică și va furniza explicațiimai bune despre mecanismele responsabile pentru efectele terapeutice ale celulelor stem dezvoltate ex vivo pentru aplicarea în Medicina Regenerativă personalizată. "
Contactați specialiștii noștri
0311 063 165/ 0733198 748
ro@cryo-save.com
