Redactia Saptamana Medicala
Vaccinul beneficiază acum de o indicație extinsă de utilizare, putând fi administrat persoanelor începând cu vârsta de 6 săptămâni
Pfizer anunță că vaccinul pneumococic conjugat
20-valent, cunoscut anterior sub denumirea Apexxnar, a fost redenumit în
Prevenar 20 și beneficiază acum de o indicație extinsă de utilizare, putând fi
administrat persoanelor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Schimbarea vine în contextul obținerii autorizației extinse din partea Agenției Europene a Medicamentului, care a aprobat redenumirea vaccinului pneumococic conjugat 20-valent în Prevenar 20. Inițial, vaccinul pneumococic conjugat 20-valent a fost aprobat pentru utilizare la persoane cu vârsta ≥ 18 ani și a avut denumirea de Apexxnar. Odată cu extinderea indicației de utilizare la populația pediatrică, începând cu vârsta de 6 săptămâni, denumirea vaccinului pneumococic conjugat 20-valent a fost schimbată din Apexxnar în Prevenar 20.
Prevenar 20 este un vaccin pneumococic conjugat care protejează împotriva infecțiilor provocate de bacteria Streptococcus pneumoniae (pneumococ). Acesta include 20 serotipuri de pneumococ, care sunt responsabile de majoritatea infecțiilor pneumococice severe, cum ar fi pneumonia, meningita, otita medie.
Prevenar 20 oferă cea mai largă protecție dintre toate vaccinurile pneumococice conjugate autorizate în prezent pentru utilizare pediatrică și se anticipează că va preveni suplimentar cazurile de boală pneumococică în comparație cu alte vaccinuri pneumococice.
Prevenar 20 este dezvoltat pe baza Prevenar 13 și include 7 serotipuri suplimentare care s-au dovedit a fi asociate cu rezistența la antibiotice și apariția formelor severe de boală.
Streptococcus pneumoniae este principala cauză a infecțiilor bacteriene la copii, incluzând meningita, bacteriemia, pneumonia cu bacteriemie și infecțiile mucosale, cum sunt otita medie și pneumonia fără bacteriemie.
Despre Prevenar 20
Prevenar 20 păstrează aceleași componente și beneficiază de același proces de fabricație inovator pe care Pfizer l-a dezvoltat și perfecționat timp de peste 20 de ani. Vaccinul acoperă 20 de serotipuri de pneumococ, oferind cea mai largă acoperire a serotipurilor pentru un vaccin conjugat disponibil în prezent. Prin această indicație extinsă, vaccinul este acum recomandat atât pentru sugari, copii, cât și pentru adulți, menținând același profil de siguranță și eficacitate dovedit în urma studiilor clinice atât la copii, cât și la adulți.
„Vaccinarea cu Prevenar 20 reprezintă un pas esențial în protejarea sănătății publice, oferind o apărare puternică împotriva infecțiilor pneumococice severe, mai ales în sezonul rece. Prin prevenirea unor boli precum pneumonia și meningita, contribuim nu doar la protecția individuală, ci și la siguranța întregii comunități. Este un angajament pe care ni-l asumăm cu responsabilitate pentru a contribui la îmbunătățirea stării de sănătate a românilor - de la sugari, la adolescenți, tineri, părinți, bunici”, a declarat Mirela Iordan, Country Manager Pfizer România.
Disponibilitate și accesibilitate
Prevenar 20 este compensat 100% pentru anumite categorii de pacienți cronici cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 ani, pentru copiii cu vârsta < 19 ani, născuți înainte de 1.10.2017, pentru persoanele de peste 65 de ani, precum și pentru personalul medical și auxiliar. Această măsură de compensare facilitează accesul la protecția împotriva pneumococului pentru categoriile de pacienți cu risc ridicat.
Prevenar 20 poate fi administrat și prescris pe aceeași rețetă cu vaccinul gripal.2,6 Pacienții cronici care beneficiază de compensarea Prevenar 20 sunt cei cu infecție HIV/SIDA, asplenie, siclemie, boli respiratorii cronice, boli renale cronice, implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne, fistule de lichid cefalo-rahidian, boli oncologice, terapie imunosupresoare, transplant, imunosupresia congenitală, drenaj ventricular extern, diabet zaharat, boli cardiovasculare, hepatopatii cronice, leucemii, limfoame, mielom multiplu și cei aflați în pregătire în vederea efectuării splenectomiei.
Recomandări de administrare
Vaccinul Prevenar 20 poate fi administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină, iar la adulți concomitent cu vaccinul gripal sezonier. La adulți, Prevenar 20 poate fi eliberat pe aceeași rețetă cu vaccinul gripal, oferind astfel o soluție eficientă pentru protecția extinsă împotriva bolilor respiratorii sezoniere (infecția cu virus gripal și infecția cu pneumococ).
Vaccinul Prevenar 20 se eliberează pe bază de prescripție medicală și este supus monitorizării suplimentare pentru siguranța pacienților.
Informații suplimentare despre schema completa de vaccinare cu Prevenar 20, pentru toate categoriile de vârstă începând de la 6 săptămâni, pot fi consultate aici: RCP Prevenar 20.
***
De 175 de ani, Pfizer a fost un partener de încredere în domeniul sănătății – descoperind, dezvoltând și livrând inovații medicale pentru a preveni, trata și vindeca unele dintre cele mai dificile condiții medicale și boli din lume.
Astăzi, la 175 de ani de la înființare, Pfizer continuă să fie un pionier în domeniul farmaceutic, cu un angajament constant față de inovație și excelență. Concentrarea pe oncologie și terapiile pentru boli rare subliniază misiunea companiei de a îmbunătăți și prelungi viețile pacienților din întreaga lume, reafirmând credința că timpul înseamnă viață și fiecare zi contează.
Referințe:
- RCP Apexxnar,
- RCP Prevenar 20
- Prescriere vaccinuri listele E1 si E2 , accesat Octombrie 2024
- Rynda-Apple A. Influenza and Bacterial Superinfection: Illuminating the Immunologic Mechanisms of Disease. Infect Immun. 2015 Oct;83(10):3764-70.
- Van der Sluijs, et al. Bench-to-bedside review: bacterial pneumonia with infl uenza – pathogenesis and clinical implications. Critical Care. 2010;14:219
- Rudd JM. Lethal syngergism between infl uenza and Streptococcus pneumoniae. J Infect Pulm Dis. 2016;2(2). Prescriere vaccinuri listele E1 si E2 , accesat Octombrie 2024
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, et al. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One 2013; 8(4): e60273.
- [1] Huang SS, Johnson KM, Ray GT, et al. Healthcare utilization and cost of pneumococcal disease in the United States. Vaccine 2011; 29(18): 3398-412.
- [1] Bornheimer R, Shea KM, Sato R, Weycker D, Pelton SI. Risk of exacerbation following pneumonia in adults with heart failure or chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One 2017; 12(10): e0184877.
- ORDIN 5135 11/10/2024 - Portal Legislativ
